ISO 22716 - Dobra Praktyka Produkcyjna (GMP)

ISO 22716 - Dobra Praktyka Produkcyjna (GMP) to standard opracowany przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO). Standard jest dedykowany producentom kosmetyków i jest dostosowany do specyfiki branży kosmetycznej.

Norma zawiera wymagania w zakresie organizacji i nadzoru produkcji, procesów kontroli, magazynowania oraz odnosi się również do wymagań w zakresie infrastruktury, wyposażenia, zasobów ludzkich oraz podwykonawców.

Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 zawierający wymagania dla producentów kosmetyków jako jeden z wymogów wdrożenia zasad GMP dla branży kosmetycznej.
Wdrożenie i certyfikacja ISO 22716 (która jest dedykowanym standardem dla branży kosmetycznej) pozwala na spełnienie tych wymagań.

Struktura normy uogólniając odnosi się do następujących obszarów:

Struktury organizacyjnej, personelu – stworzenie struktury organizacyjnej, zapewnienie kompetentnego personelu;
Infrastruktury i wyposażenia – pomieszczenia, instalacje, maszyny muszą być odpowiednio zaprojektowane oraz muszą być pod nadzorem (regularne przeglądy) w celu utrzymania ich w odpowiedniej czystości, sprawności technicznej niezbędnej do produkcji odpowiedniej i powtarzalnej jakości produktów;
Zarządzania surowcami oraz materiałów opakowaniowymi – wszystkie surowce, materiały muszą spełniać określone kryteria, specyfikacje i muszą być poddawane kontroli;
Zarządzania produkcją, gotowym wyrobem – produkcja musi przebiegać w pełnie pod nadzorem. Zakład musi posiadać jasne kryteria prowadzenia procesu, nadzoru nad wyrobem gotowym. Nadzór nad produkcją i wyrobem ma zapewnić, że wyrób wychodzący z produkcji spełnia wymagania;
Kontroli jakości – zakład musi mieć określone jasne zasady, kryteria kontroli jakości, pracy laboratorium. Istotą tego punktu jest potwierdzenie, ze wyrób gotowy spełnia wymagania jakościowe.
Zarządzania podwykonawstwem prac – zakład musi zapewnić, że produkt wykonywany w podwykonawstwie spełnia wymagania, a podwykonawca jest pod nadzorem.
Inne obszary: Reklamacje, wycofanie z rynku, nadzór nad odpadami, prowadzenie audytów wewnętrznych, nadzór nad dokumentami .

KORZYŚCI Z WDROŻENIA

spełnienie wymaga prawych w zakresie posiadania wdrożonych (GMP) dobrych praktyk produkcyjnych,
poprawa organizacji zarządzania poprzez:
- jednoznaczne określenie odpowiedzialności i uprawnień pracowników,
- określenie zasad współdziałania różnych komórek organizacyjnych,
- stosowanie aktualnej i jednoznacznej dokumentacji będącej podstawa działań,
- sporządzanie zapisów z działań, co umożliwia analizę różnych procesów,

systematyczna poprawa jakości pracy i jakości usług,
możliwość analizowania przyczyn powstawania niezgodności,
konkurencyjność wyrobów, usług na rynku,
wzrost zaufania Klientów,
większa satysfakcja załogi z pracy i jej efektów.

CERTYFIKACJA

W momencie, w którym wszystkie wymagania ISO 22716 są spełnione - nadchodzi czas na audit zewnętrzny/ certyfikujący.
Powinien on być przeprowadzony przez niezależną akredytowaną jednostkę. Auditorzy najpierw przeglądu istniejących procedur oraz instrukcji (przegląd dokumentacji) później czy tryb postępowania zawarty w dokumentacji funkcjonuje w firmie (czyli jest wdrożony).
Po zakończeniu pomyślnie przeprowadzonego auditu wydawany jest certyfikat. Certyfikat ISO jest wydawany na 3 lata. W trakcie jego obowiązywania będą mieć miejsce audity nadzorujące (zazwyczaj raz w roku), których zadaniem jest sprawdzenie, czy system wciąż działa.

OFERTA NASZEJ FIRMY
Nasza firma zajmuje się kompleksowym wdrażaniem, doradztwem i szkoleniami w zakresie systemu zarządzania jakością.

Zobacz: ofertę kompleksowego wdrożenia lub ofertę szkoleń w zakresie.

W przypadku zapytań dotyczących systemu zarządzania, wdrożenia, oferty prosimy o kontakt: biuro@ms-consulting.pl lub 61 82 66 130

Współpracujemy z firmami z różnych branż oraz różnych regionów Polski

Zobacz więcej